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平板式泡罩包裝機清潔操作規程:保障藥品包裝安全的標準化流程

更新時間:2025-10-22點擊次數:216

  在藥品、食品等對衛生要求嚴苛的行業中,平板式泡罩包裝機通過熱成型-充填-封合工藝,將產品密封于鋁塑泡罩內,其清潔程度直接影響包裝質量與內容物安全。制定科學規范的清潔操作規程,是防止交叉污染、確保設備穩定運行的關鍵環節。

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  一、清潔時機與準備

  清潔操作需在以下場景嚴格執行:每班次生產結束后、更換產品品種或規格時、設備長期停用前,以及出現明顯物料殘留或衛生檢查不合格時。操作人員需穿戴潔凈工作服、口罩、手套,準備好專用清潔工具、清潔劑、純化水,以及消毒劑。

  二、清潔步驟詳解

  1.停機斷電與物料清理:關閉平板式泡罩包裝機電源,待成型與熱封區域全部冷卻后,取出剩余包裝材料,清空料斗內未使用的藥片或其他內容物,避免殘留物干結。

  2.表面除塵與初步擦拭:使用干燥軟布去除設備臺面、控制面板、防護罩等部位的浮塵與碎屑,特別注意操作按鈕、傳感器等精密部件,需用微濕軟布輕拭,防止進水損壞。

  3.關鍵部件深度清潔:

  ①成型與熱封模座:用專用尼龍刷蘸取溫水稀釋的食品級清洗劑,重點刷洗泡罩成型模具的凹槽、熱封輥表面的壓紋,清除塑料殘渣與粘附的藥粉;隨后用純化水沖洗至無泡沫殘留,最后用75%乙醇棉布擦拭消毒。

  ②輸送軌道與鏈條:拆卸可移動的輸送導板,浸泡于含清洗劑的水槽中10-15分鐘,用軟毛刷清除黏連的碎屑后,用純化水高壓沖洗,避免水濺入電氣線路;鏈條關節處用注射器注入少量清洗劑,手動轉動鏈條清潔縫隙。

  ③料斗與填料系統:拆卸料斗底部篩網,用軟毛刷清理殘留藥片碎屑,料斗內壁用純化水沖洗后,噴灑0.1%新潔爾滅溶液靜置5分鐘消毒,最后用純化水沖凈。

  4.外部與輔助組件清潔:平板式泡罩包裝機外殼用微濕軟布擦拭,控制面板禁用腐蝕性清潔劑;空氣過濾器拆下后拍打除塵,必要時用壓縮空氣反向吹掃。

  三、干燥與驗證

  所有清潔后的部件需自然晾干或用潔凈壓縮空氣吹干,熱封輥等關鍵部位可用干凈無塵布擦干。清潔完成后,操作人員需目視檢查各表面無可見殘留、無異味,必要時用白毛巾擦拭驗證;填寫《設備清潔記錄表》,記錄清潔時間、人員、使用清潔劑及消毒劑批號,由QA人員確認簽字后歸檔。

  規范的清潔操作不僅是GMP的要求,更是保障患者用藥安全的基礎。通過嚴格的流程執行,平板式泡罩包裝機才能持續穩定地輸出符合衛生標準的包裝產品。

TEL:18969752518

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